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生物制藥純化水設(shè)備

制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水設(shè)備 水質(zhì)符合2000版藥典標準和GMP中的各項規(guī)定 設(shè)備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、消毒程序) 單體和管道設(shè)備符合GMP的要求(...


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產(chǎn)品介紹

20年專注于環(huán)保設(shè)備生產(chǎn)/環(huán)保工程解決方案

制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水設(shè)備 
   特點
●依據(jù)國際制藥工程協(xié)會(ISPE)制藥工程指導(dǎo),實施驗證控制系統(tǒng)
●符合國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證標準;美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA認證標準、歐盟CE認證標準、美國國家衛(wèi)生基金會NSF;
● 認證標準和美國材料與試驗協(xié)會的ASTM等;
● 依據(jù)國際制藥工程協(xié)會(ISPE)制藥工程指導(dǎo),實施驗證控制系統(tǒng);
● 從產(chǎn)品品質(zhì)到嚴格的FAT和SAT要求,從施工標準到驗收配置,均符合出口標準;
● Muncotte-lon與CEDI相結(jié)合,確保產(chǎn)水水質(zhì),更大限度的延長水質(zhì)的衰減周期;
●協(xié)助完成GMP認證,24小時設(shè)備運行技術(shù)保障
應(yīng)用領(lǐng)域
● 片劑類、膠囊類、口服液類等成品藥的加工制備、原料藥的加工制備;
● 醫(yī)院內(nèi)的中央供水系統(tǒng)(包含血透用水、注射用水、病理生化用水、供應(yīng)室清洗用水、牙科清洗用水、手術(shù)室清洗用水、婦嬰清洗用水、制劑室用水、重要房煎藥、急診檢驗室、病理科、體檢中心檢驗室);
● 洗滌用品(含皂類、洗衣粉、洗滌劑、濕巾等)、口腔用品(含牙膏、漱口水等)的生產(chǎn)用水;
● 護膚類(各種膏霜蜜)、美妝類、香波類(洗發(fā)水、洗手液、沐浴液等)的加工制備。
 
制藥用水的輸送    
    1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
    2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標明流向。    
    3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。   
、壓力容器的設(shè)計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。
設(shè)備選型
   
南京歐鎧根據(jù)客戶具體情況設(shè)計


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